我市开展药品安全巩固提升专项行动

保障用药安全 护佑百姓健康

本网讯 （记者王玮丽）近日，市市场监管局监管人员在进行日常检查时发现，某第一类医疗器械生产企业存在仓储区未按要求进行分区管理等问题。监管人员要求企业限期整改，并及时指导企业规范生产经营行为，督促企业进一步落实质量安全主体责任。

用药用械用妆安全，事关人民群众身体健康和生命安全。2024年，市市场监管局全面落实“四个最严”要求，在全市范围内部署开展药品安全巩固提升专项行动，聚焦突出问题和薄弱环节，强化重点品种、重点企业、重点环节监管，全方位筑牢药品安全底线，保障公众用药用械用妆安全。

统筹协同协作，完善药品安全责任体系。该局在加强药械妆生产经营使用全流程监管的同时，强化医保、医疗、医药“三医”联动，充分发挥与卫健、医保、审评审批、药检机构等定向协作机制，不断夯实药品安全监管合力。

落实主体责任，全面排查化解风险隐患。该局引导督促企业增强法治意识、质量意识、责任意识和风险意识，引导企业守法合规经营。在项目化推进专项整治的同时，常态化排查风险隐患，针对重点品种、重点环节开展抽检，加强与卫健部门、药检机构沟通协作进行不良反应监测，不断提升药品质量安全。

保持高压态势，严惩重处违法违规行为。该局加强监管与执法双向互动，重点查处无证经营、非法添加、非法渠道购进、制售假劣等群众反映强烈的突出问题。2023年7月至2024年10月，全市市场监管系统共查处药械妆类案件773件，移送司法机关案件13件，罚没金额共计1660.28万元。一起制售假风湿骨痛药案获国家药监局公安部联合挂牌督办。

市市场监管局将进一步夯实基础支撑，加大药品不良反应监测评价机构建设力度，深入推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测哨点及化妆品不良反应监测评价基地建设。同时，推动“互联网+智慧监管”，进一步畅通南通市药械妆智慧监管平台数据链条。积极探索数字赋能监管，全面提升药品安全治理效能，以药品安全科学治理，护佑百姓高品质生活。