“公司自主研发的抗骨质疏松症PDC药物(多肽偶联药物),前不久正式进入临床试验阶段。”昨天记者来到江苏科缔思生物科技有限公司,总经理刘超自豪地介绍,“已成功布局抗骨质疏松症、抗肿瘤PDC药物的自主研发管线。”科缔思的崛起,是市北高新区生命健康产业快速发展的缩影。
作为沪通跨江科技创新合作示范区、主城崇川唯一的高新区,市北高新区肩负崇川“区域创新之都先导区”的重任。2021年5月,市北高新区作出战略决策,将生命健康产业作为园区发展的主导产业之一。两年不到,实现“从0到1”“从1到N”的跨越,目前已集聚百优达、科凯生命等逾50家代表性企业。
锚定汽车电子、集成电路、生命健康和在线新经济“3+1”产业体系,市北高新聚焦“芯片+药片”两大战略性新兴产业,发展形势喜人。更难得的是,园区生物医药企业颇受资本青睐,已有4家成为江苏省“潜在独角兽”企业。
两年诞生4家“潜在独角兽”
“在生命健康企业,拿到注册证,代表产品是成功的;成为‘独角兽’,说明企业获得了资本的认可。”
市北高新区招商中心主任周庆介绍,去年资本市场身处寒冬,园区的修实生物、暖阳医疗等企业却逆势增长,相继获得融资。“以百优达为例,目前估值超过20亿元。”
“独角兽”企业一词来自投资圈。其中,“独角兽”企业指的是成立未超过10年、估值达10亿美元以上的企业;“潜在独角兽”的评价标准则主要包括成立5年以内、估值1亿美元以及成立5年以上,估值介于5亿至10亿美元的企业。 (下转A4版)
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殊为不易的是,短短两年,市北高新已诞生4家“潜在独角兽”,分别是:致力于打造瓣膜疾病治疗平台的科凯生命、成功研发国内首款“人工血管”的百优达、已获3张三类医疗器械注册证的暖阳医疗和拥有原创蛋白新药研发技术平台的壹宸生物。
生物医药产业被称为21世纪的“朝阳产业”,却也是九死一生的行业。从前期研究、临床试验到最终获批上市,只有10%左右可以幸存下来。有研究表明,新药的平均研发成本是28亿美元。
就此而言,市北高新区的“药片”产业发展,令人刮目相看。
目前,园区生命健康产业重点发展CRO、CDMO、创新药物、创新器械、生物技术及新兴疗法、特需食药等领域产业。“总体而言,园区相关企业虽然规模不大,但质态好,专注于在细分领域的赛道做‘专精特新’。”
以百优达为例,公司自主研发的国内首款人工血管于去年底面世,成为创新医疗器械特别审查程序的国内首创产品。百优达也拿到全国首个人工血管三类医疗器械注册证。目前,百优达正积极布局,预计下半年产品正式进入市场。
服务没有最好只有更好
“公司创建以来,在各阶段都得到了市、区两级政府的极大支持。”
江苏暖阳医疗器械有限公司总经理贾晶介绍,从创业扶持资金、房租补贴、紧缺专业人才补贴等,“公司获得来自各方面的集成式支持近200万元。”
贾晶的感慨,道出了众多落户市北高新“药片”企业的心声。
解码园区生命健康产业快速发展的密码,周庆说,园区抓住了“天时”,得益于“地利”,更重要的是“人和”。
在全球医药产业链中,中国过去扮演的主要角色是原料药出口大国。2015年,国家推动药政改革;2018年,港交所和科创板出台新规,允许未盈利生物科技企业前来上市。国家层面的一系列举措,推动了创新药企的发展。
“抓住风口期,市北高新区创新提出布局生命大健康产业,可谓恰逢其时。”周庆表示,发展生物医药产业,最重要的是人才。相较其他县(市、区),位居主城崇川创新核心区的市北高新宜居宜业,有着独特的比较优势。
更重要的是,市北高新区有高效的行政服务、始终跨前一步的营商服务。
“竞得‘带方案挂牌’土地,只要按照挂牌附件里的设计方案开发建设,即可拿地开工,投产效率大大提高。”提及此方面,科凯(南通)生命科学有限公司供应链总监潘嘉虬感动不已。
科凯生命专注于结构性心脏病领域的医疗器械研发,拟投资建设医疗器械研发制造基地项目,主要产品为经导管二尖瓣、三尖瓣修复系统以及置换系统等。项目建成后,实现年应税销售4亿元。以前,项目开工建设需要企业办理方案编制等一系列程序,“至少需要两三个月。”市北高新区提前介入,靠前服务,让该工业用地成为南通首宗“带方案挂牌”出让地块。
“地方政府不仅是经济发展环境的创造者,也是经济发展的深度参与者。”周庆介绍,今年,市北高新专门成立生命大健康产业局,带领工作专班致力于为园区生命健康产业提供“全生命周期”的服务。
撬动“市场的力量”
“任何产业集群的打造,最终要遵循客观的市场规律和产业特性,生物医药产业尤其如此。”周庆介绍,相较于化学药,生物药不仅研发成本高,而且生产工艺复杂,专业要求高。
据统计,目前全国有近200个生物医药产业园,很多城市都把生物医药产业作为开发区标配,但真正发展起来的产业园少之又少。
打好“政府+市场”组合拳,市北高新致力探索“龙头企业-专业园区-产业基金”的产业发展之路。
推动生命健康产业做大做强,崇川加强与上海交大、复旦大学、上海大学等生命健康领域优势学科高校的交流合作。
仅去年8月,就有两个公共服务平台落地,一是与上海复旦张江研究院合作建设上海张江研究院南通创新中心,这也是南通市首个生命健康领域的政产研企合作平台;二是与上海大学共建的市北生物医药产业研究院。其中,研究院落地半年多,就成功孵化了科缔思生物科技、灵威医疗科技、仁立生物科技三家公司。
此外,园区还与南通大学附属医院签署战略合作协议,为企业临床试验搭建平台。目前,科凯生命的心脏瓣膜疾病治疗平台已在通大附院进行临床试验。
针对生命健康产业审批门槛高、专业要求高等特点,市北高新区引进了第三方服务机构——宝月湖生物医药服务有限公司,从前期的报证审批到后期的市场推广,第三方服务机构为企业提供“一条龙”服务。
今年,按照“扎堆、集聚、连片”的发展思路,园区在通宁大道、沪陕高速、九圩港河、通扬运河、幸余路、长泰路合围区域,规划了17平方公里的面积作为崇川区市北生命健康产业集聚区,促进产业集聚化发展。
“现在正处于生命健康产业发展的风口期,我们要抓住机遇,缩短与国外新药的研发差距。”周庆表示,园区的目标是打造南通生命健康“第一方阵”,构建百亿至千亿的产业集群。
本报记者 苗蓓 卢铖卉